Eficácia, segurança e tolerabilidade do colírio Lifitegraste 5%: Um ensaio randomizado, duplo-cego, com controle ativo em pacientes indianos com doença do olho seco

A doença do olho seco (DOS) é uma condição multifatorial caracterizada pela perda de homeostase da película lacrimal, com prevalência global de 29,5%. Os sintomas clínicos da DOS podem variar e o diagnóstico envolve a avaliação de sinais, sintomas e testes clínicos, como o índice de doença da superfície ocular (IDSO), o tempo de ruptura do filme lacrimal (TRFL), o teste de Schirmer e a coloração com fluoresceína.

O tratamento inicial para DOS geralmente inclui lágrimas artificiais que proporcionam alívio temporário, mas não tratam a causa subjacente. Ainda que sejam a primeira linha de tratamento, 20% dos pacientes relatam persistência dos sintomas. Uma abordagem de tratamento mais inteligente é interromper o ciclo vicioso da inflamação, em vez de apenas aliviar os sintomas.

Um passo crucial na resposta imunitária adaptativa na DOS é a ligação do antígeno 1 associado à função dos linfócitos (LFA-1) com a molécula de adesão intercelular 1 (ICAM-1). O Lifitegraste, um antagonista do LFA-1, interrompe essa ligação, sendo o primeiro medicamento aprovado pela FDA para tratar sinais e sintomas da DOS.

Objetivo do Estudo

Este estudo comparou o Lifitegraste 5% com a lágrima artificial comumente utilizada, a carboximetilcelulose (CMC) 0,5%.

Enquanto a CMC tem principalmente uma função lubrificante, o Lifitegraste tem propriedades anti-inflamatórias e mostrou  benefícios a longo prazo devido ao seu mecanismo de ação único que visa a causa principal da DOS.

Resultados & Discussão

Este estudo incluiu tanto medidas subjetivas (ESO, EDO e IDSO) quanto objetivas (TRFL, PLS e PCFC), assegurando uma análise menos enviesada. Em comparação com a CMC, o Lifitegraste demonstrou uma melhora mais rápida nos sinais e sintomas em pacientes com DOS que já estavam usando CMC por um mês.

Lifitegraste mostrou reduções significativas no desconforto ocular, IDSO, e na vermelhidão conjuntival após 2 semanas. Houve melhorias significativas no TRFL e no PLS. Após 6 semanas, o grupo Lifitegraste apresentou menores escores de ardor, prurido, sensação de corpo estranho e outros sintomas em comparação ao grupo CMC, e essas melhorias se mantiveram ao longo das 12 semanas.

Na avaliação global, 90,34% dos pacientes no grupo Lifitegraste e 72,00% no grupo CMC classificou a melhoria como “excelente” ou “boa”. Entre os investigadores, 92,05% no grupo Lifitegraste e 74,86% no grupo CMC consideraram a melhoria “excelente” ou “boa”.

Esses resultados estão em consonância com estudos anteriores, incluindo os estudos de fase II de Semba et al. e os estudos OPUS, que destacaram a superioridade do Lifitegraste na melhora dos sintomas e sinais da DOS. Este estudo atual reforça essas evidências, comparando Lifitegraste com a carboximetilcelulose, uma lágrima artificial comum.

Conclusão

Os resultados deste estudo demonstraram de forma objetiva que o Lifitegraste 5% reduz a secura ocular e o desconforto ocular e melhora os sintomas da DOS, modificando o ciclo vicioso da inflamação e estabilizando a película lacrimal,

Estes efeitos foram mais pronunciados em comparação com carboximetilcelulose 0,5% após 6 e 12 de tratamento. Além disso, o Lifitegraste 5% apresentou um perfil de segurança e tolerabilidade superior.

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